Treat-to-Target atau Statin Intensitas Tinggi pada Pasien Penyakit Arteri Koroner: Uji Klinis Acak

Pada pasien penyakit arteri koroner, strategi treat-to-target yang menargetkan LDL-C 50-70 mg/dL tidak inferior terhadap terapi statin intensitas tinggi untuk komposit 3 tahun berupa kematian, infark miokard, stroke, atau revaskularisasi koroner.

Sung-Jin Hong; Yong-Joon Lee; Seung-Jun Lee; B. Hong; W. Kang; Jong-Young Lee; Jin-Bae Lee; Tae-Hyun Yang; Junghan Yoon; C. Ahn; Jung-Sun Kim; Byeong-Keuk Kim; Young-Guk Ko; D. Choi; Y. Jang; M. Hong· Journal of the American Medical Association (JAMA)· 2023· DOI 10.1001/jama.2023.2487

Masalah inti

Penyakit arteri koroner (CAD) merupakan penyebab utama morbiditas dan mortalitas di seluruh dunia. Pedoman merekomendasikan terapi statin intensitas tinggi untuk mencapai setidaknya penurunan 50% low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) untuk pencegahan sekunder. Namun, pendekatan alternatif adalah memulai statin intensitas sedang dan titrasi ke target LDL-C tertentu. Kedua strategi ini belum dibandingkan secara langsung dalam uji acak head-to-head pada pasien dengan CAD yang sudah terbukti. Penelitian ini bertujuan menilai apakah strategi treat-to-target tidak inferior terhadap strategi statin intensitas tinggi untuk luaran klinis jangka panjang.

Inovasi

Ini adalah uji noninferioritas acak multisenter yang dilakukan di 12 pusat di Korea Selatan. Pasien dengan diagnosis CAD direkrut antara 9 September 2016 dan 27 November 2019, dengan tindak lanjut akhir pada 26 Oktober 2022. Sebanyak 4400 pasien secara acak ditugaskan ke salah satu: - **Kelompok treat-to-target**: target LDL-C antara 50 dan 70 mg/dL, dicapai melalui titrasi terapi statin (intensitas sedang atau tinggi sesuai kebutuhan). - **Kelompok statin intensitas tinggi**: rosuvastatin 20 mg atau atorvastatin 40 mg per hari. Titik akhir primer adalah komposit 3 tahun berupa kematian, infark miokard, stroke, atau revaskularisasi koroner. Batas noninferioritas ditetapkan pada 3,0 poin persentase. Uji ini terdaftar di ClinicalTrials.gov (NCT02579499).

Pendahuluan

Penyakit arteri koroner (CAD) merupakan penyebab utama morbiditas dan mortalitas di seluruh dunia. Pedoman merekomendasikan terapi statin intensitas tinggi untuk mencapai setidaknya penurunan 50% low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) untuk pencegahan sekunder. Namun, pendekatan alternatif adalah memulai statin intensitas sedang dan titrasi ke target LDL-C tertentu. Kedua strategi ini belum dibandingkan secara langsung dalam uji acak head-to-head pada pasien dengan CAD yang sudah terbukti. Penelitian ini bertujuan menilai apakah strategi treat-to-target tidak inferior terhadap strategi statin intensitas tinggi untuk luaran klinis jangka panjang.

Mengapa penting

Uji ini menunjukkan bahwa strategi LDL-C treat-to-target (50-70 mg/dL) tidak inferior terhadap terapi statin intensitas tinggi untuk titik akhir komposit 3 tahun pada pasien CAD. Perbedaan absolut dalam tingkat kejadian kecil dan batas kepercayaan atas tidak melebihi batas noninferioritas. Temuan ini menunjukkan bahwa pendekatan yang disesuaikan, yang memungkinkan variabilitas individu dalam respons obat, dapat menjadi alternatif yang layak untuk terapi statin intensitas tinggi tetap. Hasil ini mendukung kesesuaian strategi treat-to-target pada populasi ini, meskipun penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengonfirmasi luaran jangka panjang dan generalisasi ke populasi lain.

Siapa yang sebaiknya membaca

Pembaca Research Digest dan praktisi rumpun ini.

Membuka konten member…