Bedah Robotik vs Laparoskopik untuk Kanker Rektum Tengah dan Rendah: Uji Klinis Acak REAL

Bedah robotik untuk kanker rektum semakin banyak diadopsi, tetapi data luaran onkologis jangka panjang masih kurang. Penelitian ini bertujuan membandingkan angka rekurensi lokoregional 3 tahun kanker rektum tengah dan rendah pada pasien yang menjalani bedah robotik versus bedah laparoskopik konvensional.

Uji klinis acak multisenter dengan desain superioritas ini merekrut pasien dengan adenokarsinoma rektum tengah atau rendah (cT1-T3, N0-N1, atau ycT1-T3 Nx) dan tanpa metastasis jauh di 11 pusat di 8 provinsi di Tiongkok dari Juli 2016 hingga Desember 2020. Dari 1742 pasien berurutan yang dinilai kelayakannya, 1240 memenuhi syarat dan diacak 1:1 untuk menjalani reseksi kanker rektum secara robotik atau laparoskopik konvensional. Tindak lanjut berlanjut hingga 31 Desember 2023. Luaran primer adalah angka rekurensi lokoregional 3 tahun. Analisis primer dilakukan sesuai pengacakan, tetapi mengecualikan pasien yang dinilai tidak memenuhi syarat setelah pengacakan. Luaran sekunder meliputi kelangsungan hidup bebas penyakit; kelangsungan hidup keseluruhan; serta fungsi berkemih, seksual, dan defekasi.