Uji acak besar yang menilai penghentian alkohol versus moderasi terhadap kejadian klinis: UNATI

Dampak kesehatan dari konsumsi alkohol moderat masih menjadi topik yang sangat diperdebatkan dalam kesehatan publik dan epidemiologi. Studi observasional telah menyarankan kemungkinan efek protektif dari minum secara moderat, terutama dalam pola Mediterania, tetapi kekhawatiran tentang confounding dan bias seleksi tetap ada. Belum ada uji acak hingga saat ini yang secara definitif menjawab apakah penghentian alkohol menawarkan manfaat kesehatan yang lebih unggul dibandingkan minum moderat yang berkelanjutan. Menanggapi kesenjangan bukti ini, European Research Council telah mendanai University of Navarra Alumni Trialist Initiative (UNATI), sebuah uji acak terkendali pragmatis berskala besar yang dirancang untuk menilai efek jangka panjang dari dua intervensi perilaku: penghentian alkohol sepenuhnya versus konsumsi moderat dengan pola Mediterania.

UNATI akan merekrut lebih dari 10.000 orang dewasa di Spanyol (pria berusia 50–70 tahun dan wanita berusia 55–75 tahun) yang saat ini mengonsumsi alkohol secara teratur. Peserta akan secara acak ditugaskan ke salah satu dari dua intervensi selama empat tahun, dengan evaluasi klinis dan penilaian gaya hidup tahunan. Desain hibrida uji ini—menggabungkan koordinasi terpusat dengan jaringan profesional medis regional—menawarkan peluang unik untuk menghasilkan bukti kausal berkualitas tinggi dalam lingkungan dunia nyata. Luaran primer adalah kejadian klinis, dan uji ini bersifat pragmatis, artinya dirancang untuk menguji intervensi dalam kondisi yang sangat mirip dengan praktik rutin.